Wissenschaftliche Stellvertretende Leitung (d/w/m) AMG gerechte Qualitätskontrolle Zell- & Gentherapeutika
Arbeitszeit
Vollzeit
Eintrittsdatum
Ab sofort
Dauer der Anstellung
Unbefristet
Bewerbungsfrist
31.08.2025
Einsatzort Charité
Campus Virchow-Klinikum, Wedding
Kennziffer
4949
Entgeltgruppe
E14
Arbeiten an der Charité
Die Charité Stem Cell Facility ist ein pharmazeutischer Arzneimittelhersteller der Charité Universitätsmedizin Berlin. Unsere Aufgabe besteht in der Entwicklung, Umsetzung und klinischen Anwendung innovativer Zelltherapeutika zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen.
Wir verfügen über hochentwickeltes Expertenwissen im Bereich Stammzellbiologie und Immuntherapie. Unsere Laborausstattung erlaubt die GMP-gerechte Herstellung von Stammzelltransplantaten wie auch von gentechnisch veränderten Zellprodukten. Auf der Basis unserer Entwicklungsarbeit entstehen neuartige biologische Arzneimittel (ATMPs) vor allem für die Behandlung von Krebserkrankungen.
Die Stelle im Überblick
- Übernahme der Funktion stellvertretenden Leitung der Qualitätskontrolle (nach AMWHV §12)
- Sicherstellung einer AMG-gerechten Qualitätskontrolle von Stammzell-, Blutzubereitungen sowie Arzneimittel für neuartige Therapien (Gentherapeutika); Umsetzung und Einhaltung der JACIE-Vorgaben
- Verantwortlich für die Einhaltung der gesetzlichen und insbesondere der arzneimittelrechtlichen und GMP relevanten
- Vorschriften in der Qualitätskontrolle (§§ 12 und 37 AMWHV) und Analytik der Arzneimittel, Zwischenprodukte, Ausgangsmaterialien, Packmittel und Kennzeichnungsmaterialien
- Durchführung von Selbstinspektionen gemäß den Selbstinspektionsplänen der Charité Stem Cell Facility
- Freigabe der Prüfanweisungen, Spezifikationen und Musterzugsplänen und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
- Prüfung und Verwendungsentscheid zu Ausgangsmaterialien, Packmitteln und Zwischenprodukten, Bulkware und Fertigprodukten
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden
- Sicherstellung der analytischen Prüfungen hinsichtlich der Zulassung, Validierung und Entscheidung (frei/gesperrt) entsprechend der Spezifikation.
- Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen und Methodentransfer sowie deren regelmäßige Bewertung
- Sicherstellung und Kontrolle von Kalibrierung, Wartung, Monitoring und Qualifizierung der Räumlichkeiten, der Ausrüstung und Betriebsmittel für die Prüfung
- Prüfung des Umgangs mit Chemikalien, Reagenzien, Medien und Standards
- Genehmigung von Spezifikationen, Probennahmeanweisungen, Prüfanweisungen nach §14 Abs. 1 AMWHV sowie die Sicherstellung der Einhaltrung
- Bewertung von Abweichungen gemäß den gültigen Regelungen zum Abweichungsmangement
Danach suchen wir
- Abgeschlossenes Studium einer relevanten Fachrichtung (Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Medizin o.ä.)
- Sowie eine mindestens zweijährige praktische Erfahrung hinsichtlich der GMP-konformen Prüfung von sterilen
Arzneimitteln (vorzugsweise von Zell- und Gentherapeutika ) - Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit (dokumentiert in Arbeitszeugnissen und Führungszeugnis)
- Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
- Kompetenz im teamorientierten Arbeiten
- Praktische Erfahrungen in einem nach GMP regulierten Umfeld
- Grundkenntnisse im Umgang mit Laborinformationsystemen
- Gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Das bringt die Charité mit
- Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
- Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
- Interkulturelle Teamveranstaltungen, gut strukturiertes Onboarding mit netten Kolleginnen und Kollegen
- Fahrradleasing über JobRad möglich, Velo Klinik mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende am Campus
- Durch unsere betriebliche Altersvorsorge sind unsere Mitarbeitenden im Alter zusätzlich abgesichert
- Die Charité ist seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - Hier finden Sie weitere Informationen
Informationen zur Stelle
- Entgeltgruppe E14 TVöD VKA-K. Die Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung der Qualifikation, die jeweilige Erfahrungsstufe errechnet sich aus den geleisteten Berufsjahren. Das Jahresgehalt (brutto) ist für eine Vollzeitstelle ohne Jahressonderzahlung, Zulagen und Zusatzdiensten angegeben. Den Tarifvertrag finden Sie hier
- Die Arbeitszeit ist in Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden möglich
- Bei uns sind 30 Tage Urlaub Standard
- Die Bewerbungsfrist endet am: 31.08.2025
- Kennziffer: ID 4949
Bewerbung
An der Charité sind alle willkommen, unabhängig von Alter, Religion, Geschlecht, geschlechtlicher Identität, sexueller Orientierung, Nationalität, Behinderung, ethnischer oder sozialer Herkunft. Hier zählt jeder Mensch! Wir setzen uns für Chancengleichheit und Inklusion ein.
Jetzt unkompliziert über unser Online-Tool bewerben und ein Teil der Charité werden.
Jetzt bewerbenBei Fragen wenden Sie sich bitte an:
Vorteile und Leistungen
Familie und Beruf sind an der Charité vereinbar
Unsere Anlaufstellen bieten eine persönliche Beratung, um die Vereinbarkeit von Beruf und Familie sicherzustellen. Auch im Fall von pflegebedürftigen Angehörigen. Zudem organisieren wir Kinderbetreuung in Ferienzeiten und kooperieren mit Kitas.
Arbeiten in multiprofessionellen Teams
Von kleinen, familiären bis hin zu großen, interdisziplinären Teams – bei uns findest du das Arbeitsumfeld, in dem du dich wohlfühlst und in dem wir die vielfältigen Aufgaben im Alltag gemeinsam anpacken.
Gestaltungsspielraum
Du bist an medizinische Gegebenheiten und Methodiken gebunden, hast aber gleichzeitig immer die Möglichkeit, dich im Team aktiv einzubringen und deine Tage selbstständig zu planen. Wir schätzen deine Arbeit und deine Expertise!
Häufig gestellte Fragen
Wie werde ich vergütet?
Bei uns wirst du fair und transparent nach Tarifvertrag vergütet – 30 Tage Urlaub inklusive. Die Tarifverträge und Entgelttabellen findest du hier.
Gibt es auch die Möglichkeit, in Teilzeit zu arbeiten?
Generell bieten wir immer auch die Möglichkeit, in Teilzeit zu arbeiten. Ob und in welcher Form besprichst du am besten direkt mit deiner Ansprechpartnerin oder Ansprechpartner.
Wie läuft der Bewerbungsprozess ab?
Sobald du deine Unterlagen eingereicht hast, prüfen wir diese und nehmen Kontakt mit dir auf. Wenn du die der Stelle entsprechenden Kriterien erfüllst, laden wir dich zu einem Gespräch ein – dieses kann je nach Belieben digital oder in Präsenz erfolgen. Hospitationen sind auf Wunsch gerne möglich, teilweise auch verpflichtend. Mit einer finalen Rückmeldung auf deine Bewerbung kannst du nach dem Gespräch (und ggf. der Hospitation) etwa nach einer Woche rechnen.
Weitere Informationen
Datenschutzhinweise
Die Charité weist darauf hin, dass im Rahmen und zu Zwecken des Bewerbungsverfahrens an verschiedenen Stellen in der Charité (z.B. Fachbereich, Personalvertretung, Personalabteilung) personenbezogene Daten gespeichert und verarbeitet werden. Weiterhin können die Daten innerhalb des Konzerns sowie an Stellen außerhalb (z.B. Behörden) zur Wahrung berechtigter Interessen übermittelt bzw. verarbeitet werden. Mit Ihrer Bewerbung stimmen Sie unseren Datenschutz- und Nutzungsbestimmungen für Bewerbungsverfahren, die Sie hier finden, zu.
Zusatzinformationen
Die Charité – Universitätsmedizin Berlin trifft ihre Personalentscheidungen nach Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung. Die Charité strebt eine Erhöhung des Anteils von Frauen in Führungspositionen an und fordert Frauen daher nachdrücklich auf, sich zu bewerben. Bei gleichwertiger Qualifikation werden Frauen im Rahmen der rechtlichen Möglichkeiten vorrangig berücksichtigt. Bewerbungen von Menschen mit Migrationshintergrund, die die Einstellungsvoraussetzungen erfüllen, sind ausdrücklich erwünscht. Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Qualifikation bevorzugt. Bei der Einstellung wird ein polizeiliches Führungszeugnis, teilweise ein erweitertes Führungszeugnis verlangt. Die Bewerbungsunterlagen können leider nur dann zurückgeschickt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist. Eventuell anfallende Reisekosten können nicht erstattet werden.