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Managerin / Manager (d/w/m) Qualitätssicherung GCP

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Managerin / Manager (d/w/m) Qualitätssicherung GCP

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Arbeitszeit
Teilzeit

Eintrittsdatum
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Dauer der Anstellung
Befristet

Bewerbungsfrist
26.09.2024

Einsatzort Charité
Campus Benjamin Franklin, Steglitz

Kennziffer
3547

Entgeltgruppe
E13

 

Arbeiten am Deutschen Herzzentrum der Charité

Ein Herzzentrum, das neue Maßstäbe setzen und sich international führend etablieren möchte, braucht Personal, das diese Vision lebt und eine Arbeitsumgebung, die dies ermöglicht. Wir bieten Ihnen umfassende Einblicke in strategische, konzeptionelle und organisatorische Fragestellungen einer Einrichtung auf höchstem medizinischen und wissenschaftlichen Niveau sowie die Möglichkeit, diese aktiv mitzugestalten. Auf Sie wartet eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und eigenem Handlungsspielraum, in der Sie neue Forschungsprozesse mitgestalten können. Wir freuen uns auf Sie!

Die Stelle im Überblick

In dieser Funktion sind Sie Ansprechperson für alle relevanten Qualitätsbelange im Rahmen der klinischen Forschung sowie zusammen mit Kollegen und Kolleginnen der Studienzentrale des DHZC verantwortlich für den Ausbau und die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Zu Ihren Aufgaben gehören konkret die

  • Pflege und Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems in enger Zusammenarbeit mit der Studienzentrale des DHZC
  • Entwicklung, Implementierung und Aktualisierung von Qualitätsprozessen (SOPs) zur Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien sowie internen Verfahrensanweisungen
  • Harmonisierung von bereits bestehenden Standardarbeitsanweisungen in enger Zusammenarbeit mit der Studienzentrale
  • Identifikation potenzieller Risiken und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominimierung (risikobasiertes Qualitätsmanagement - RBQM)
  • Kooperation mit der zentralen QA-Unit der Charité und der Studienzentrale des DHZC zur Entwicklung übergeordneter Sponsor-SOPs
  • Durchführung von Schulungen (z. B. SOP-Schulungen)
  • Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung sowie der Durchführung von Audits und Inspektionen
  • Unterstützung im CAPA-Management

Danach suchen wir

  • Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem GCP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien (AMG, EU CTR, MPDG, EU MDR, ICH-GCP)
  • Erfahrung mit klinischen Studien mit der der Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
  • Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Aufbereitung von internen Audits und ggf. Inspektionen
  • Gewissenhafte, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das bringt das Deutsche Herzzentrum der Charité mit

  • Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
  • Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
  • Interkulturelle Teamveranstaltungen, gut strukturiertes Onboarding mit netten Kolleginnen und Kollegen
  • Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten bis hin zu speziellen Weiterqualifizierungen
  • Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport
  • Durch unsere betriebliche Altersvorsorge sind unsere Mitarbeitenden im Alter zusätzlich abgesichert
  • Die Charité ist seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen: Hier finden Sie weitere Informationen 

Informationen zur Stelle

  • Entgeltgruppe E13 TVöD VKA-K. Die Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung der Qualifikation, die jeweilige Erfahrungsstufe errechnet sich aus den geleisteten Berufsjahren. Das Jahresgehalt (brutto) ist für eine Vollzeitstelle ohne Jahressonderzahlung, Zulagen und Zusatzdiensten angegeben. Den Tarifvertrag finden Sie hier
  • Die Position ist in Teilzeit mit 25 Wochenstunden zu besetzen und auf 16 Monate befristet
  • Die Bewerbungsfrist endet am: 26.09.2024
  • Kennziffer: 3547

Bewerbung

 

Unkompliziert über unser Online-Tool bewerben und ein Teil der Charité werden.

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Bei Fragen wenden Sie sich gern an:

Thomas Haese
thomas.haese@dhzc-charite.de 

Vorteile und Leistungen

Faire Löhne und Arbeitskonditionen

An der Charité erwarten dich Tarifverträge mit fairem Gehalt, vielfältigen Zusatzleistungen und 30 Tagen Urlaub. Die aktuellen Tarifverträge und Entgelttabellen findest du hier

Familie und Beruf sind an der Charité vereinbar

Wir bieten Eltern Schichtmodelle an, die zu ihrem Leben passen und kooperieren mit Kitas sowie dem Familienportal Voiio, das u. a. Nachhilfeangebote listet.

Leben und Arbeiten in Berlin

Wir haben vier zentrale Einsatzorte in Berlin. Gute Verkehrsanbindungen sowie vielfältigste Kultur- und Freizeitangebote machen das Leben hier besonders attraktiv.

Häufig gestellte Fragen

Besteht die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten?

Grundsätzlich besteht die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten. Diese ist jedoch vom jeweiligen Bereich und Aufgabenfeld abhängig. Sprich hierzu gerne mit der Ansprechperson des Bereichs, für den du dich interessierst.

 

Wie werde ich vergütet?

Bei uns wirst du fair und transparent nach Tarifvertrag vergütet – 30 Tage Urlaub inklusive. Die Tarifverträge und Entgelttabellen findst du hier.

 

Gibt es auch die Möglichkeit, in Teilzeit zu arbeiten?

Generell bieten wir immer auch die Möglichkeit, in Teilzeit zu arbeiten. Ob und in welcher Form besprichst du am besten direkt mit deiner Ansprechpartnerin oder Ansprechpartner.

 

Weitere Informationen

Datenschutzhinweise

Die Charité weist darauf hin, dass im Rahmen und zu Zwecken des Bewerbungsverfahrens an verschiedenen Stellen in der Charité (z.B. Fachbereich, Personalvertretung, Personalabteilung) personenbezogene Daten gespeichert und verarbeitet werden. Weiterhin können die Daten innerhalb des Konzerns sowie an Stellen außerhalb (z.B. Behörden) zur Wahrung berechtigter Interessen übermittelt bzw. verarbeitet werden. Mit Ihrer Bewerbung stimmen Sie unseren Datenschutz- und Nutzungsbestimmungen für Bewerbungsverfahren, die Sie hier finden, zu.

Zusatzinformationen

Die Charité – Universitätsmedizin Berlin trifft ihre Personalentscheidungen nach Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung. Die Charité strebt eine Erhöhung des Anteils von Frauen in Führungspositionen an und fordert Frauen daher nachdrücklich auf, sich zu bewerben. Bei gleichwertiger Qualifikation werden Frauen im Rahmen der rechtlichen Möglichkeiten vorrangig berücksichtigt. Bewerbungen von Menschen mit Migrationshintergrund, die die Einstellungsvoraussetzungen erfüllen, sind ausdrücklich erwünscht. Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Qualifikation bevorzugt. Bei der Einstellung wird ein polizeiliches Führungszeugnis, teilweise ein erweitertes Führungszeugnis verlangt. Die Bewerbungsunterlagen können leider nur dann zurückgeschickt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist. Eventuell anfallende Reisekosten können nicht erstattet werden.